发布时间：2025-01-16 00:35 已有： 人阅读
| 从2018年担任北京协和医院核医学科主任算起，过去7年，霍力见证了医院转化大楼启动，也见证了硬件设备升级。期间，协和核医学科的脚步从北京的西单、东单，走向雄安等地，背后是国家推动“一县一科”的蓝图。 但只有霍力知道，在国内一流医院建设核医学科，也有让人头疼的事情。一方面，大部分患者都不了解核医学和PET/CT，国内获批的核素药物数量较少，高昂费用限制了晚期患者用药；另一方面，相关政策并未完全放开，科室建设标准亟待建立，病床数量无法满足患者日益增长的就诊需求。
在此背景下，发展核医学科的临床需求和未来趋势是什么？1月上旬，霍力接受了包括 北京协和医院核医学科主任霍力 2000年以来全球上市的主要核药产品只有24款，其中有国内企业参与的产品只有4款，其他产品源自诺华、拜耳、礼来等跨国药企。在肿瘤领域，国内核药企业的核药研究数量仅为海外企业的23%。 她还目前国内获批的大部分核药均为仿制药，载体的研发特别关键，跨国药企纷纷抢赛道，主要在抢载体的研究，其中表现较为突出的是诺华。 国金证券研报显示，诺华在核药领域的布局主要分为三阶段，在早期，公司以整体并购成熟标的方式获得包括全球首款RDCLutathera在内的多项核药资产，快速切入核药赛道；之后，诺华开始尝试对早期产品的BD合作，并针对诊疗一体化的核药加紧布局；最后，公司入股初创公司Aktis，深度孵化α核素技术平台。截至目前，诺华已经有6款核药产品进入临床阶段，还有10款核药处于临床前研究。
诺华进入临床/上市阶段的核药产品 在国内，核医疗头部企业包括东诚药业、中国同辐、远大医药、恒瑞医药、科伦博泰等。其中，中国同辐作为中国核工业集团有限公司控股子公司，是国内唯一同时具备核素和放射性药物研发以及产业化、规模化研发生产能力的核心企业。 其他企业则主要靠收购完成从诊断用核药到治疗用核药的全产业链布局。例如，东诚药业已上市的核药多为诊断型核药，在研11条核药管线款为治疗型核药；远大医药联合全球核药平台型公司ITM共同搭建核药平台，在国内获批1款治疗型核药，在研8条核药管线款为治疗型核药。 由于国内获批核药有限，许多患者前往国外就医。据霍力了解，在新加坡，核药治疗费用约为10万元，算上预约、住宿等其他费用，总花费可达20万元。如果在国内完善治疗流程并自主生产相关药物，患者的治疗费用预计在6万到8万元之间，总的花费可能将降低一半。 据霍力透露，目前自己正在牵头一款国产核药在研项目的临床Ⅲ期多中心研究，如果药物尽快上市，可以让更多的肿瘤患者多一个更具“性价比”的治疗机会。 计划10年内实现“一县一科”，建设标准仍缺乏 2021年6月，八部委联合发布，提出至2035年，在全国范围内每个县建设一个核医学科，实现“一县一科”。按此要求，全国约有3000家医院需要建立核医学科。 这个任务有多艰巨？中华医学会核医学分会前任主任委员李思进教授曾公开指出，中国核医学发展极不平衡，大城市强，中小城市弱，县级医院则大多无核医学科，在9730家二级医院中仅118家建立核医学科。这意味着要实现“一县一科”，全国县将至少增加2500个核医学科。 从业30年的霍力也感受到，尽管核医学在国内越来越受到重视，但由于许多政策没有完全放开，此前制定的核医学科准入、科室管理及建设等文件已无法满足现实需求，国内缺乏专门的核医学科建设标准，很多工作需要协调各方，摸着石头过河。 对此，北京协和医院核医学科找到的抓手是智慧核医学。具体来说，智慧核医学是端到端安全体系，统一应用入口，统一设备接入，统一安全规范，统一数据模型，统一云网资源，实现全数据物联互通，包括设备运行状态、预约/检查实时数据、药物出入库信息等，全流程信息化管理系统，使科室建设、管理更规范。 霍力表示，建立智慧核医学旨在打造核医学科“一县一科”的标准化样板。具体来说，核医学科离不开放射性药物及辅助安全管理，智慧核医学采用模块化方式构建影像模块、病床模块等，不同科室可根据自身需求进行模块组合，就像制作不同尺码的鞋子，码数虽然不同，但至少都是规范化和同质化的。 不过，我国核医学的整体发展与国际的差距也是看得见的。比如，让霍力印象深刻的是，欧美国家一流的核医学科都配有放射化学专业背景的工作人员与具有核物理或医学物理相关背景的物理师，多为4个以上，国内很多科室没有。实际上，目前全国核医学从业人员总共1万多人，存在巨大的人才缺口。 霍力表示，北京协和医院核医学科要将国际核医学技术通过转化引进国内，并在全国推广。为此，科室打造高水平的核医学转化研究平台，加强医工结合。目前，该平台的药物研发几乎自主合成，影像方面结合临床经验与需求，设计临床验证方案，实现软件设计与优化。目前，国内具备长轴PET/CT工作开展能力的医院只有20家左右，北京协和医院就是其中之一。 |
