CHMP推荐批准阿斯利康默沙东(MRK.US)治疗前列腺癌药物上市

发布时间:2022-11-14 18:12 已有: 人阅读

  

获悉,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准阿斯利康和默沙东(MRK.US)旗下Lynparza(奥拉帕利)于欧盟上市,Lynparza与阿比特龙(abiraterone)和prednisone/prednisolone联用,以治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成人患者。此前,PARP抑制剂Lynparza的补充新药申请(sNDA)已为美国FDA所接受并授予优先审评资格,预计将在2022年第四季度作出决定。

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