立方制药：贝派度酸片药品注册临床试验申请获得受理

　　公司收到国家药品监督管理局下发的贝派度酸片药品注册临床试验申请 贝派度酸片是一种三磷酸腺苷-柠檬酸裂解酶抑制剂，通过抑制肝脏中胆固醇的合成来降低低密度脂蛋白胆固醇。本次申请药品注册临床试验的拟定适应症：在无法接受推荐的他汀类治疗时，减少成年患者发生心肌梗和冠状动脉血运重建的风险，适用于已确诊心血管疾病的患者，或虽然没有确诊心血管疾病，但具有较高心血管事件风险的患者。作为饮食的辅助治疗，与其他低密度脂蛋白胆固醇降低疗法联合使用，或在无法同时进行LDL-C降低疗法时单独使用，可降低原发性高脂血症成人患者的LDL-C。贝派度酸片原研药于2020年在美国获批上市，该产品尚未在国内上市，本次注册申请分类为化学药品3类，公司为国内第3家申报临床企业。