桂林三金:控股孙公司获得美国FDA药品临床试验批准

发布时间:2022-07-29 15:05 已有: 人阅读

  桂林三金午间公告,公司控股孙公司宝船生物收到美国FDA(美国食品药品监督管理局)关于同意BC007抗体注射液用于晚期实体瘤治疗进行临床试验的批准函。宝船生物将尽快按照FDA的要求开展上述药物的临床研究。I期临床试验将评估BC007的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性和初步抗肿瘤疗效。

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