医药早参丨国家药监局：探索实现30个工作日内完成创新药临床试验

　　丨 2024年8月1日 星期四 丨

　　7月31日，国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知。通知要求，优化创新药临床试验审评审批机制，强化药物临床试验申请人主体责任，提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力，探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。

　　7月31日，葛兰素史克发布了2024年第二季度业绩报告。报告期内，GSK营收额为78.84亿英镑，同比增长13%。GSK也上调了今年的利润预期，因为治疗艾滋病病毒、癌症和肺病的药物销售强劲，提振了该公司上半年的业绩。GSK预计不包括某些项目的每股收益将增长10%至12%，高于此前10%的预测区间上限。

　　7月30日，默沙东发布2024年第二季度业绩报告，报告期内，默沙东营收为161.1亿美元，同比增长7%。具体来看，二季度Keytruda实现销售额72.70亿美元，同比增长16%。不过，二季度默沙东的HPV疫苗GARDASIL/GARDASIL9的销售额为24.78亿美元，同比仅增长1%。

　　7月31日，通化东宝公告，2024年5月，公司与北京质肽生物医药科技有限公司关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了。协议约定，公司将获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液大陆独占商业化权益，以及共同合作开发海外市场权利。合作产品在大陆已完成I期临床试验，通化东宝已启动中国Ⅲ期临床试验，并于近日成功完成首例患者给药。