离上市又近一步！mRNA流感疫苗三期研究取得积极结果

获悉，周三表示，在一项三期研究中，其基于mRNA技术的试验性季节性流感疫苗mRNA-1010对四种流感病毒株产生了比目前市售疫苗更强的免疫反应，这为该公司与监管机构讨论批准该疫苗上市铺平了道路。受此消息提振，Moderna周三美股收涨超3%。
 

Moderna表示，其流感疫苗的有效性在包括老年人在内的所有年龄组的受试人群中均得到了证明，并且被证明是安全且可耐受的。Moderna还表示，在一项单独的早期一对一研究中，该公司发现其流感疫苗与赛诺菲(SNY.US)的大剂量流感疫苗效果相同、或优于后者。

据悉，季节性流感疫苗的研究结果侧重于疫苗产生的免疫反应，而不是其预防流感疾病的有效性。监管机构也通常根据其产生的免疫反应来决定是否予以批准，因为这是衡量疫苗效果更快的方法。

Jefferies分析师Michael Yee指出，Moderna可能会利用这些数据于年底前在美国申请加速批准其流感疫苗，并可能在2024/2025推出该疫苗。目前全球范围内尚未有任何一款mRNA流感疫苗获批上市，mRNA技术仅在新冠疫苗上获得验证。

此外，Moderna还宣布，该公司正在缩减其新冠疫苗的生产规模，以适应大流行后较低的需求，并帮助该公司更快地实现75%-80%毛利率增长的目标。该公司还表示，随着公司将注意力从新冠疫苗上转移开来，未来五年将推出多达15种新项目以解决高度未满足的医疗需求，并将有多达50种新的候选药物进入临床试验。

Moderna首席执行官Stephane Bancel表示：“凭借流感疫苗三期临床的积极结果，以及此前在新冠和呼吸道合胞病毒(RSV)方面的积极结果，我们现在正在全面推进呼吸道疾病疫苗项目。”

Moderna正在开发基于mRNA技术的RSV疫苗，并在三期研究中获得积极结果。Moderna预计，美国食品药品监督管理局(FDA)将会在明年4月份就mRNA RSV疫苗用于60岁及以上成年人做出审批决定。

Moderna表示，如果最终证明mRNA流感疫苗安全有效，那么未来几年将会开发一种将流感、新冠以及RSV三种疫苗联合起来的疫苗。到目前为止，这三种疫苗仍然需要分开接种，“多合一”疫苗的诞生将有助于大幅提升疫苗接种的便捷性。投资者也希望，Moderna的流感疫苗和RSV疫苗能够弥补该公司日益下滑的新冠疫苗收入。