国家药监局：强化新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管

　　国家药监局今天发布关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知，要求加强注册相关管理工作，加强生产环节监督检查，加强经营环节监督检查，严厉打击违法违规行为。地方各级药品监督管理部门要进一步做好对新冠病毒抗原检测试剂经营企业的监督检查，监督指导企业从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂，做好进货查验和销售等记录，配备相适应的设施设备，保证产品运输、储存条件符合标签和说明书的标示要求。重点关注企业经营的新冠病毒抗原检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件，产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明等。对从事网络销售的医疗器械经营企业，还要督促其在网站主页面显著位置展示医疗器械经营许可证，在产品页面展示医疗器械注册证等信息。