发布时间:2024-05-06 09:43 已有: 人阅读
5月5日,科兴制药发布公告,称于近日收到挪威药品管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的。本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准,公司注射用紫杉醇产品具备欧盟市场准入资格。本次通过GMP认证后,注射用紫杉醇于欧盟上市前尚需获得欧盟上市许可申请批准。 5月5日,万孚生物发布公告,称美国全资子公司近日收到美国食品药品监督管理局通知,美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒WELLlife获得FDA的应急使用授权。该产品的预期用途为针对呼吸道传染病症表现5天内的前鼻腔样本,定性检测和区分甲乙型流感病毒或新型冠状病毒。 5月5日,重药控股发布公告,称控股子公司重庆医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的,公司获得枸橼酸托法替布片注册批件。公告显示,该药品是由辉瑞公司研发的一种Janus激酶抑制剂,批准的适应症有类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。 5月5日,康辰药业发布公告,称公司于2023年4月26日在上海证券交易所网站披露了及,公告“重要提示”的文字表述存在与报告正文不一致情况,并将会计师事务所出具的“标准无保留意见”更新为“带有强调事项段、持续经营重大不确定性段落、其他信息段落中包含其他信息未更正重大错报说明的无保留意见”。 5月5日,申联生物发布公告,称根据和规定,经农业农村部审查,批准公司的猪瘟基因工程亚单位疫苗为新兽药,并核发。该产品系国内首个使用CHO细胞表达系统开发的猪瘟E2疫苗。 |