丽珠集团：重组人促卵泡激素注射液注册上市许可申请获受理

　　公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的 重组人促卵泡激素注射液由丽珠单抗自主研发，本次注册申请的适应症为：无排卵且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。在辅助生育技术、配子输卵管内转移和合子输卵管内移植)中进行超排卵的妇女，使用本品可刺激多卵泡发育。严重缺乏促黄体激素和促卵泡激素的患者，即内源性的血清LH水平<1.2IU/L的患者。推荐LH与FSH联合使用以刺激卵泡的发育。

　　 本品采用重组基因技术生产，工艺稳定可控，采用注射笔给药，可提升患者的使用体验，提高依从性。本品已完成生物类似药的临床Ⅰ至Ⅲ期评价，数据表明，在药效、安全性、免疫原性及药代动力学方面，与原研药等效。本品采用先进的生产工艺和严格的分析技术，确保了产品的安全性和纯度，保障了患者的用药安全。