哈工宁伯获批医药高新区首张高端植入齿科材料第二类医疗器械注册

　　日前，医药高新区化学新材料产业园新材料企业——哈工宁伯医疗科技泰州有限公司获批首张第二类医疗器械注册证，产品填补了该区高端植入齿科材料的空白。

　　本次获批注册证的产品是企业自主研发的全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液，有ST、HT两个系列，配套16色染色液使用，可制作出色泽自然的全瓷牙修复体。产品具有超高的抗弯强度、优异的生物相容性、优越的抗老化性、良好的渗透性，在满足高强度的基础上提升透光性。该产品预计8月取得医疗器械生产许可证，计划9月全面量产，根据市场订单预测，到2023年底本产品销售额可达3000万元人民币。

　　哈工宁伯主要从事生物相容性高、热稳定优、耐磨性强的高端生物陶瓷材料的研发和生产，产品应用于牙齿修复、牙骨粉、骨修复、口腔科材料等，是省重点推进和支持的战略性新兴产业。截至目前，公司已申请发明专利5项、商标3项，正在加快下一张医疗器械注册证的申报。目前，公司已与上海交通大学第九人民医院、同济大学附属口腔医院、上海市静安区口腔医院、上海市臻玉义齿有限公司、中科安齿种植体生物科技有限公司、上海滋富精密牙雕机有限公司等单位建立密切的合作关系，打开国内市场；正加快欧盟CE、北美FDA等国际认证申请，计划进军国际市场。

　　近年来，医药高新区大力支持优质新材料研发项目孵化和产业化，持续助力企业成长，重点打造哈工大泰州创新研究院、泰州科聚新材料技术研究院两个新材料产业研发平台，设立新材料产业基金，新建13万平方米的新材料产业集聚区，由投资促进中心招商引资和项目服务两个团队全程做好入园项目的全生命周期服务，加快审批速度，优化服务质量，持续优化园区营商环境，培育了一批优质新材料企业。