金迪克生物流感新苗获批上市供应

　　近日，江苏金迪克生物技术股份有限公司生产的首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发证明并上市供应。

　　金迪克生物所研发的四价流感病毒裂解疫苗，为国内首个申请临床试验、首批提交药品注册、国内第二个实现上市销售、唯一以预防用生物制品I类向CDE进行申报的四价流感病毒裂解疫苗。在生产过程中，创新采用三步纯化工艺，有效去除杂质、提高血凝素纯度，在卵清蛋白含量、蛋白质含量/血凝素含量等指标中明显优于国家药典、欧洲药典及同类其他企业的产品标准，不良反应发生率行业最低，AEFI发生率及一般反应发生率均降低72%，各项免疫指标均明显优于欧盟标准数倍以上，确保了疫苗的安全、有效。

　　四价流感病毒裂解疫苗采用世界卫生组织推荐的2022-2023年流感流行季的流感毒株研制，包含2株甲型病毒及2株乙型病毒，相较三价流感疫苗能够提供更全面的保护。