发布时间：2023-09-05 16:56 已有： 人阅读
| 中国抗体-B（03681）：国家药监局受理SM 03 （SUCIRASLIMAB）用于治疗类风湿关节炎的生物制品许可申请
中国抗体-B（03681）发布公告，中国国家药品监督管理局已受理该公司旗舰产品SM03（Suciraslimab）用于治疗类风湿关节炎（RA）的生物制品许可申请（BLA）（受理编号：CXSS2300072）。该项申请为该公司自成立以来首项提交的上市申请。SM03（Suciraslimab）为该公司自主开发的产品，是全球首个用于类风湿关节炎（RA）及其他自身免疫性疾病治疗的抗CD22单克隆抗体，采用与目前市面存在的疗法截然不同的独特全新作用机理。已揭盲的III期数据显示，经过24周双盲治疗，SM03（Suciraslimab）达到主要终点，并对活动性类风湿关节炎患者取得显著临床疗效。在为期26周的开放标签延长期内，公司观察到有疗效人数继续增加，并分组分析进一步确定对Suciraslimab应答良好的患者群组。临床结果与Suciraslimab的作用机理一致，表明Suciraslimab通过将CD22由顺式结合构型转为反式结合构型，优先靶向并抑制致病性（自身反应性）B细胞，从而作用于更上游过程。该作用机理亦解释Suciraslimab的安全性更好的原因，其不会影响其他自身反应性B细胞的正常功能。临床数据及分析的详细结果将在医学期刊上发表。类风湿关节炎是一种自身免疫性疾病，可引起关节和身体其他部位的慢性炎症。炎症导致关节内侧的组织变厚，导致关节内和周围的肿胀和疼痛。类风湿关节炎没有永久性治愈方法，患者需要长期护理来治疗症状。根据国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心于2021年10月发布的《中国类风湿关节炎发展报告2020》，中国约有500万名类风湿关节炎患者。随着中国免疫疾病诊症及治疗率不断提高及相关医疗技术不断进步，预期中国类风湿关节炎市场规模将迅速扩大。据Frost & Sullivan预测，于2023年，中国类风湿关节炎治疗药物市场规模将达到人民币280亿元，而于2030年将达到人民币833亿元。
海通恒信（01905）：“21恒信Y3”将于9月11日本息兑付及摘牌
海通恒信（01905）发布公告，海通恒信国际融资租赁股份有限公司2021年面向专业投资者公开发行可续期公司债券（第二期），将于2023年9月11日开始支付自2021年9月10日至2023年9月9日期间的最后一个年度利息和本期债券本金。本期债券简称21恒信Y3，发行总额为5.30亿元，票面利率为4.80%，采用分阶段固定利率形式，单利按年计息，不计复利。如有递延，则每笔递延利息在递延期间按当期票面利率累计计息。
小鹏汽车-W（09868）8月共交付13690台智能电动汽车 环比增长24% 同比增长43%
小鹏汽车-W（09868）发布公告，2023年8月小鹏汽车共交付13690台智能电动汽车，环比增长24%，同比增长43%。今年以来，小鹏汽车月交付量持续攀升，连续7个月保持稳健增长。2023年8月，小鹏G6交付7068台，G6累计交付突破11000台。得益于该公司在供应链、制造和交付能力方面的充分准备和高效率，G6产能爬坡效果显著，开启交付仅45天即达成万台交付里程碑。2023年8月14日至8月17日，小鹏XNGP无图区域导航辅助驾驶工程版在北京成功进行了媒体试驾。试驾展示了小鹏G6 Max版的XNGP功能，包括红绿灯识别、车道变换以及在无图道路上变道超车等辅助驾驶能力。媒体评价小鹏XNGP辅助驾驶非常流畅且平稳，整体表现超出预期。小鹏汽车将加快XNGP无图能力开发进展，2023年下半年将解锁更多城市和路段的高阶智驾功能，加快高等级智能辅助驾驶泛化进度，让高等级智能驾驶惠及更多用户。此外，2023年9月4日起至9月10日，小鹏汽车将首次亮相慕尼黑国际汽车展（IAA）。在该活动中，小鹏汽车将展示小鹏G9和新版P7模型，并为合作伙伴和参观者提供试驾体验。
大成生化科技（00809）公布中期业绩，股东应占亏损6490万港元 同比降92%
大成生化科技（00809）公布截至2023年6月30日止六个月的中期业绩，公司实现综合收益大幅增加约325.8%至约6.62亿港元，股东应占亏损同比降92%至6490万港元，每股亏损0.7港仙。公告称，于本期间，集团已恢复长春大合的赖氨酸生产营运，同时继续暂停其于公司日期 为2019年9月24日、2019年12月16日、2020年2月10日 及2020年5月29日 的公告所详述的其他生产设施的营运，以在经济复苏步伐缓慢的情况下，将财务风险降至最低并保障财政资源。此外，集团位于上海的生产设施于2022年第二季度起已由短暂停产恢复生产营运。故于本期间，集团的销量大幅上升约285.6%。
宜明昂科-B（01541）公开发售获认购约9.98倍 每股发售价18.6港元
宜明昂科-B（01541）公布配售结果，发售价定为每股H股18.60港元，公司将收取的全球发售所得款项净额估计约为2.35亿港元。每手200股，预期股份将于2023年9月5日上午9时正起于香港联交所开始买卖。香港公开发售已获适度超额认购，合共接获4870份有效申请，认购合共1711.5万股香港发售股份，相当于香港公开发售项下初步可供认购的合共171.48万股H股的约9.98倍。香港公开发售项下的最终发售股份数目为171.48万股H股，相当于全球发售项下初步可供认购发售股份总数的约10%（于超额配股权获行使前），并获分配予香港公开发售项下1655名获接纳申请人，其中1346名申请人获配发一手发售股份，合共26.92万股H股。国际发售已获轻微超额认购，相当于国际发售项下初步可供认购的发售股份总数的约1.06倍。国际发售项下分配予承配人的最终发售股份数目为1543.24万股H股，相当于全球发售项下初步可供认购发售股份总数的约90%（于超额配股权获行使前）。根据相关基石投资协议，该公司基石投资者已认购合共1248.52万股H股，占根据全球发售的发售股份约72.81%及紧随全球发售完成后公司已发行股本总额约3.35%（假设超额配股权未获行使）；及根据全球发售的发售股份约69.11%及紧随全球发售完成后公司已发行股本总额约3.34%（假设超额配股权部分获行使至多91.78万股发售股份）。
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