和黄医药赛沃替尼新适应症获批：强生新药厄达替尼在中国获批上市

　　｜ 2025年1月14日 星期二 ｜

　　1月13日，中国国家药监局官网最新公示，和黄医药的赛沃替尼片新适应症上市申请已获得批准。赛沃替尼是一种高选择性口服MET抑制剂。根据和黄医药此前新闻稿介绍，该药本次获批用于治疗间质-上皮转化因子外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

　　强生宣布厄达替尼片上市申请已正式获中国国家药监局批准，用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。公开资料显示，厄达替尼是一款泛FGFR抑制剂。

　　ClinicalTrials网站显示，康方生物合作伙伴 Summit Therapeutics 登记了一项三期临床，以比较依沃西与帕博利珠单抗用于PD-L1高表达 转移性NSCLC患者一线治疗的效果。Insight数据库显示，这是依沃西启动的第5项头对头 三期研究。

　　丽珠医药发布公告，称结合国内竞品情况及未来市场预测等因素，经审慎考量，为合理配置资源，更好地聚焦优势项目，决定终止PD-1项目。丽珠医药目前在研的PD-1单抗只有1款，即利普苏拜单抗，目前处于申报上市阶段。