争当全球“药王”：K药险胜，替尔泊肽狂飙 司美格鲁肽夺冠之路添变数

　　减重版替尔泊肽Zepbound在美获批，用于治疗成年肥胖症患者和超重群体。

　　 在中国市场，2024年5月和7月，替尔泊肽获得国家药监局批准上市，共用商品名为穆峰达，分别适用于糖尿病患者及减重患者。截至目前，两个适应症也均在中国商业化上市。

　　 随着替尔泊肽多项适应症获批，尤其是在中国市场“糖尿病+减肥”两大适应症获批后，司美格鲁肽面临市场被蚕食的挑战，其争夺全球“药王”的道路也不再是一片坦途。

　　 去年12月，礼来对外公布了替尔泊肽与司美格鲁肽的“头对头”试验结果。该3b期临床研究SURMOUNT-5的顶线结果显示，替尔泊肽平均减重比例达20.2%，显著优于司美格鲁肽的13.7%，其中，替尔泊肽治疗组患者减重达22.8公斤，而司美格鲁肽治疗组则为15.0公斤。

　　 礼来表示，“在第72周时，在肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的非糖尿病超重成人中，无论在主要终点还是5个关键次要终点上，替尔泊肽均实现了全面超越司美格鲁肽。”

　　 国内企业也不甘落后，加足马力进军GLP-1赛道，在赛道红利期未过之时博得机遇。2025年农历新年前夕，又一款GLP-1受体激动剂获国家药品监督管理局批准上市，依苏帕格鲁肽a注射液为银诺医药所有，获批后用于治疗成人2型糖病患者。

　　 另据时代财经不完全统计，自2005年第一款GLP-1受体激动剂药物艾塞那肽上市以来，全球已有超10款GLP-1受体激动剂及复方制剂产品上市。在国内批准上市的药物包括贝那鲁肽、艾塞那肽、利司那肽、利拉鲁肽、艾塞那肽微球、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等。目前，中国涉足GLP-1赛道的企业包括恒瑞医药、信达生物等多家头部企业，也有如四川双马等企业跨界而来，亦有如九源基因（02566.HK)，依靠司美格鲁肽仿制药获得关注，最终成功登陆港交所，成为“司美格鲁肽仿制药第一股”。

　　 陈建国对时代财经分析道，GLP-1赛道竞争激烈，但于内资企业而言仍有空间，可供改进的地方无外乎两点，即价格与技术。早期阶段，利拉鲁肽一天打一次，半衰期短；如今司美格鲁肽一周一次，半衰期长，产品性能有所改善。价格层面，如今这类型药物的价格都不太便宜，随着市场规模、技术比拼到一定阶段必然会导向价格战。

　　 “最后在效果差不多、甚至是仿制药厂递增的情况下，产品就会卷入同适应症竞争的阶段，必然会拼价格、拼成本、拼供应链。就国内企业而言，如果能在技术或价格方面所突破，大概会有一定优势，否则就会被淘汰。”陈建国表示。