美国FDA受理艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP的补充上市申请并纳入

发布时间:2024-02-20 16:36 已有: 人阅读

  2月20日,再鼎医药合作伙伴argenx公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经受理了艾加莫德皮下注射(VYVGART Hytrulo)用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的补充生物制剂上市许可申请(sBLA)并将其纳入优先审评。处方药用户付费法案(PDUFA)目标行动日期为2024年6月21日。

热门推荐
图文推荐
  • 三星Galaxy Z Fold3和Z Flip 2可能会在7月推
  • 三星Galaxy A82 5G实时图像在发布前泄漏
  • Mozilla正在关闭适用于Amazon Fire TV和Echo