再鼎医药ZL-1310获美国FDA孤儿药资格认定

发布时间:2025-01-24 08:35 已有: 人阅读

  再鼎医药宣布,美国食品药品监督管理局已授予ZL-1310孤儿药资格认定,ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC,用于治疗小细胞肺癌。ZL-1310将有资格获得某些开发激励措施,包括免除处方药用户付费法案的注册申请费,获得相应临床研究的税收抵免,以及在产品获批后有望被授予在美国市场的七年独占期。

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